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FDA 승인 불발에도 주가는 상승했다? 에이치엘비(HLB)의 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 또다시 승인 불발 통보(CRL)를 받았습니다. 일반적으로 FDA 승인 실패는 주가 폭락으로 이어지지만, 놀랍게도 HLB의 주가는 반등세를 보이고 있습니다. 대체 무슨 일이 벌어진 걸까요? 이번 글에서는 HLB의 FDA 승인 과정, 주가 상승 이유, 그리고 향후 전망에 대해 살펴보겠습니다.FDA 승인 과정과 보완서류 제출 일정 HLB는 중국 항서제약과 공동 개발한 간암 신약 리보세라닙의 FDA 승인을 위해 지난해 5월 첫 번째 신약허가신청(NDA)을 제출했으나, FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받았습니다. 이후 보완사항을 반영하여 지난해 9월 재신청을 했지만, 올해 3월 20일 두..
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2025. 3. 24. 13:37